陜西省部署開展特殊用途化妝品生產企業專項檢查

    西部頭條訊(秦選紅通訊員田野)為有效防控特殊用途化妝品安全風險,進一步規范我省高風險化妝品生產秩序,省藥監局專門印發通知,決定從8月份到10月份,開展特殊用途化妝品生產企業專項檢查,全面排查特殊用途化妝品風險隱患和薄弱環節,發現和解決化妝品安全存在的突出問題,堅決守住化妝品安全底線。


  本次專項檢查以西安市、寶雞市、西咸新區為重點區域,以產品注冊備案、原料購進、生產、標簽標識、檢驗為重點環節,對特殊用途化妝品生產企業開展全覆蓋檢查。在注冊備案環節,檢查產品是否取得行政許可批件及批準文號,批件是否在效期內,是否存在一號多用、冒號套號的現象,是否存在擅自變更已注冊或備案產品配方,以及配方實際成分與標簽標識成分不符等違規行為。在物料環節,檢查供應商資質是否合法,企業是否建立完整齊全的供應商檔案,是否定期對供應商進行評估和審查,是否建立索證索票及臺賬管理制度,記錄是否完整,所購原料是否有質量檢驗報告,是否符合相關強制性標準或其他有關法規,是否按規定進行儲存和使用。在標簽標識環節,檢查產品名稱是否符合化妝品標簽標識相關規定,化妝品標簽標識項目是否齊全,產品標簽內容與批件或備案內容是否一致,化妝品外包裝是否有企業的質量合格標記。在生產環節,檢查生產中使用的原料、中間產品以及包材的容器是否加貼標簽,物料、中間產品標識的內容是否與產品批生產記錄有關信息一致,工藝規程文件是否齊全,配料、稱量、投料、打印批號等關鍵工序環節是否按規定執行,中間產品是否儲存于合適的容器中,儲存條件及期限是否符合要求,是否建立各生產階段的清場清潔消毒制度,批生產記錄是否規范。在質量控制環節,檢查企業是否按照規定方法進行取樣,是否建立了原料、包裝材料、中間產品和成品的質量標準和檢驗規程,是否按照質量標準開展檢驗,檢驗用儀器設備是否按期進行了計量校準,是否對檢驗用試藥試劑進行管理,檢驗記錄是否完整可追溯。如存在委托檢驗,是否簽有委托檢驗協議,檢驗機構資質是否符合要求,是否按規定進行送檢。在成品環節,檢查是否有產品儲存制度,產品是否按待檢、合格、不合格三種狀態分區存放,是否按規定條件儲存,有無監測記錄,產品是否有留樣規定,是否按品種、批號分類留樣并有明確標識,產品是否有運輸管理要求,產品是否有清晰的出貨記錄。在銷售環節,檢查產品是否有銷售記錄,產品銷售記錄是否保存至產品保質期后一年,企業是否建立相關的退換貨制度。在追溯與召回環節,檢查企業追溯管理制度建立情況,是否建立不良反應處置操作規程,是否建立產品召回制度,是否建立了緊急聯系人名錄,是否規定了職責權限,是否有召回/模擬召回報告。


  陜西省藥監局要求,西安市、寶雞市、西咸新區市場監管局(藥監分局)要結合轄區工作實際,嚴格按照“四個最嚴”要求,堅持以問題為導向,強化監督檢查,督促企業落實主體責任,確保檢查覆蓋率、問題整改率達到100%;要嚴格依照相關法律法規,從嚴從重嚴厲打擊違法違規行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關依法追究刑事責任;要舉一反三,建立常態化的監督檢查工作機制,總結提煉好的做法和經驗,不斷探索完善化妝品安全監管模式,保障公眾用妝安全,服務我省化妝品產業發展。


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